A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu um alerta urgente em abril de 2026 ao determinar a suspensão imediata da venda, distribuição e uso de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/mL. A medida foi tomada após a identificação de falhas graves de qualidade que podem colocar em risco a saúde dos pacientes.
A decisão impacta diretamente hospitais, farmácias e consumidores que utilizam a versão injetável do medicamento, um dos analgésicos mais populares do Brasil.
Qual o lote de dipirona suspenso pela Anvisa?
O lote afetado pela medida é o 24112378, produzido pela empresa Hypofarma. O produto é comercializado em caixas contendo 100 ampolas de 2 mL cada. O motivo da interdição é a presença de material particulado dentro da solução, o que configura um risco crítico de contaminação.
Para medicamentos injetáveis, a pureza da solução é uma exigência sanitária absoluta. A presença de partículas sólidas pode causar reações adversas graves, como inflamações, obstrução de vasos sanguíneos e infecções sistêmicas.
Por isso, a Anvisa recomenda que qualquer pessoa ou instituição que possua ampolas deste lote interrompa o uso imediatamente.
Outros medicamentos proibidos: hormônios e emagrecedores
A resolução da agência reguladora não se limitou apenas à dipirona. Outras empresas do setor de manipulação também sofreram sanções pesadas devido a irregularidades em seus processos de fabricação e controle de qualidade.
Suspensão de hormônios e canetas manipuladas
A empresa Mali Produtos para Saúde LTDA teve todos os seus lotes de medicamentos manipulados suspensos. Entre os itens proibidos estão substâncias amplamente buscadas para fins estéticos e de performance, como:
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Testosterona e Nandrolona (hormônios esteroides);
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Tirzepatida e Semaglutida (princípios ativos usados em canetas emagrecedoras).
A agência identificou falhas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais e problemas no armazenamento, o que compromete a segurança desses fármacos.
Proibição em farmácia de São Paulo
A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos (SP), também foi alvo da agência. Todos os seus produtos manipulados estéreis foram suspensos. A fiscalização revelou métodos de esterilização inadequados e falta de rastreabilidade, impossibilitando garantir que os remédios estejam livres de microrganismos.
O que dizem os fabricantes?
Em comunicado oficial, a Hypofarma informou que o problema identificado na dipirona está restrito a este lote específico e que já está trabalhando na modernização de seus processos. A empresa reforçou seu compromisso com a segurança e orientou os clientes a entrarem em contato para realizar a substituição do produto.
O que fazer se você tem o medicamento em casa?
Se você adquiriu ou faz uso de medicamentos injetáveis ou manipulados, a primeira recomendação é conferir o rótulo e o número do lote. Caso identifique o lote 24112378 da Hypofarma ou produtos das empresas Mali e Terapêutica citados na resolução:
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Não utilize o produto: O risco de contaminação é real e perigoso.
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Entre em contato com o fabricante: Solicite o recolhimento e a troca ou reembolso.
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Notifique a Anvisa: Em caso de reações adversas, relate o ocorrido pelo sistema Notivisa no site oficial da agência.
Manter a vigilância sobre os produtos de saúde é essencial para evitar complicações evitáveis. Fique atento às atualizações das autoridades sanitárias para garantir um tratamento seguro e eficaz.
