Na quinta-feira (16), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina da Pfizer contra a Covid-19 em crianças. A decisão foi tomada depois de uma avaliação técnica do pedido submetido pela farmacêutica no dia 12 de novembro.
A aplicação está autorizada para crianças que tenham entre 5 a 11 anos de idade no Brasil.Para esse público, a dosagem da vacina será ajustada e menor, cerca de um terço, da utilizada por maiores de 12 anos.
De acordo com a Anvisa, a proposta é ter frascos diferentes, com dosagem específica para cada grupo. Esses frascos serão diferenciados pela cor roxa para adultos e adolescentes e laranja para crianças, de acordo com a Pfizer.
Em uma reunião pública, que foi transmitida pela Anvisa, o diretor-geral de Medicamentos da agência, Gustavo Mendes, afirmou que as evidências científicas disponíveis apontam que a vacina administrada no esquema de duas doses para crianças de 5 a 11 anos pode ser eficaz na prevenção de doença grave e de óbitos.
A campanha de imunização das crianças ainda será definida pelo Ministério da Saúde, que ainda não tem uma data prevista.Essas doses para uso pediátrico ainda não estão disponíveis no país.
Diversos pedidos até a aprovação
No dia 9 de novembro, os especialistas da Anvisa e da Pfizer realizaram uma reunião de pré-submissão do pedido de indicação da vacina para crianças de 5 a 11 anos. Neste encontro, foram apresentados dados técnicos antes do envio formal do pedido.
No dia 12 de novembro, a Avisa recebeu um pedido da farmacêutica, que deu início à análise técnica.
Em 23 de novembro, a Anvisa solicitou à Pfizer a apresentação de dados adicionais para a avaliação do pedido. Esse pacote de informações em resposta às exigências da agência foram entregues no dia 6 de dezembro.
No dia 3 de dezembro, a Anvisa realizou uma reunião com um grupo de especialistas em imunologia e pediatria que estão acompanhando a análise das vacinas. Enfim, dia 16 de dezembro a aprovação foi concedida.
Uso da vacina no Brasil
A Pfizer é um dos quatro imunizantes contra a Covid-19 aplicados no Brasil, junto da AstraZeneca, Coronavac e Janssen, porém, é o único com autorização para uso em crianças e adolescentes.
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