A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado oficial nesta segunda-feira (27 de abril) determinando a suspensão imediata da fabricação, comercialização e uso de medicamentos que contenham a substância clobutinol.
A medida foi tomada após estudos de farmacovigilância identificarem riscos severos à saúde cardiovascular dos pacientes, especificamente o desenvolvimento de arritmias cardíacas graves.
Entenda abaixo quais são os riscos, por que a decisão foi tomada e o que você deve fazer se tiver o medicamento em casa.
Por que a Anvisa proibiu o clobutinol?
O clobutinol é um princípio ativo amplamente utilizado em xaropes e gotas para o tratamento da tosse seca e irritativa (sem catarro).
Apesar de sua eficácia em inibir o reflexo da tosse no sistema nervoso central, novas evidências apontam que a substância pode causar uma alteração elétrica no coração conhecida como prolongamento do intervalo QT.
O risco da arritmia grave
Quando o intervalo QT é prolongado, o coração leva mais tempo para se “recarregar” entre os batimentos. Isso pode desencadear:
- Palpitações fortes;
- Desmaios repentinos;
- Morte súbita (em casos extremos).
Segundo o parecer técnico da Anvisa, os riscos potenciais superam qualquer benefício terapêutico que o medicamento possa oferecer, justificando a sua retirada total do mercado brasileiro.
Quais produtos foram afetados?
A resolução da Anvisa é abrangente e atinge todos os medicamentos que possuem o clobutinol como princípio ativo, sejam eles de marca (referência), similares ou genéricos.
Historicamente, marcas conhecidas como o Silomat já haviam passado por processos de recolhimento similares em anos anteriores, mas a nova determinação reforça a proibição de qualquer nova formulação ou estoque remanescente que utilize a substância.
Importante: A suspensão vale para a venda em farmácias, uso em hospitais e até mesmo propagandas desses produtos.
O que fazer se você está usando xarope pra tosse?
Se você ou algum familiar está fazendo uso de xaropes para tosse, siga estas orientações de segurança:
- Verifique o rótulo: Procure na composição (princípio ativo) pelo nome Clobutinol ou Cloridrato de Clobutinol.
- Suspenda o uso: Caso identifique a substância, interrompa a ingestão imediatamente.
- Não jogue no lixo comum: Medicamentos suspensos devem ser entregues em postos de coleta em farmácias ou unidades de saúde para o descarte correto.
- Consulte um médico: Se você sentir tonturas, palpitações ou falta de ar após o uso, procure atendimento médico para avaliação cardíaca.
Alternativas seguras para a tosse
A tosse é um sintoma que pode ter diversas causas, desde alergias até infecções virais. Com a retirada do clobutinol, existem outras substâncias autorizadas pela Anvisa que cumprem funções similares com maior perfil de segurança.
No entanto, nunca se automedique. O ideal é buscar orientação médica para que seja prescrito um antitussígeno ou expectorante adequado ao seu quadro clínico, garantindo que o tratamento não coloque seu coração em risco.
