A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de dois medicamentos produzidos no Brasil: o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o cloridrato de lidocaína 20 mg/ml, anestésico fabricado pela Hypofarma — Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A decisão da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União, tem caráter preventivo e temporário, visando proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares.
Motivos da interdição dos medicamentos
- Vancotrat 500 mg: O antibiótico apresentou uma mudança de cor na solução — que, ao ser diluída, apresentou tonalidade alaranjada, diferentemente do padrão descrito em bula.
- Cloridrato de lidocaína 20 mg/ml: Foi constatada a presença de um inseto em uma das ampolas do produto.
Orientações da Anvisa à população
A Anvisa recomenda que pacientes que possuam os lotes mencionados em casa ou que tenham recebido esses medicamentos em unidades de saúde entrem em contato com os estabelecimentos para orientações sobre substituição ou devolução.
Além disso, é importante que profissionais de saúde estejam atentos a possíveis efeitos adversos relacionados ao uso desses medicamentos e sigam as orientações da Anvisa.
Resposta das fabricantes
- União Química: Informou que cumpre integralmente a determinação da Anvisa e que iniciou ações internas de investigação e controle de qualidade para apresentar os dados técnicos necessários à comprovação da segurança do produto.
- Hypofarma: Após a notificação da Anvisa sobre a possível presença de um inseto, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e não encontrou qualquer indício de contaminação.
A interdição desses medicamentos pela Anvisa é uma medida preventiva para garantir a segurança da população.
É fundamental que consumidores e profissionais de saúde estejam atentos às orientações da agência e tomem as medidas necessárias para evitar riscos à saúde.
