A Anvisa determinou nesta semana a suspensão da comercialização e manipulação de medicamentos manipulados e implantes hormonais. Essa medida, que afeta exclusivamente uma fabricante brasileira, foi tomada após a comprovação de irregularidades graves na manipulação e falhas significativas nas boas práticas farmacêuticas da companhia.
Fiscalização rigorosa da Anvisa
A decisão da Anvisa foi tomada após uma rigorosa fiscalização da empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda, que revelou falhas no processo de manipulação dos medicamentos, incluindo a adulteração generalizada das preparações estéreis.
Esses erros podem resultar em contaminação cruzada e microbiana, o que representa um grave risco à saúde dos usuários dos produtos manipulados.
As preparações estéreis são medicamentos que devem ser manipulados sob condições extremamente rigorosas de assépsia, pois qualquer contaminação pode colocar em risco a saúde do paciente. Exemplos desses medicamentos incluem soluções injetáveis, medicamentos oftálmicos e inaladores.
Suspensão de hormônios manipulados
Além da suspensão dos medicamentos manipulados, a Anvisa também proibiu o uso e a comercialização do hormônio Nesterone e dos Implantes de Testosterona manipulados pela Elmeco.
O Nesterone é um hormônio utilizado para inibir a menstruação e aliviar seus efeitos colaterais, como cólicas e sangramentos excessivos. No entanto, a Anvisa esclareceu que a eficácia e segurança do Nesterone nunca foram comprovadas, o que motivou sua suspensão.
Os Implantes de Testosterona, por sua vez, estavam embalados de forma inadequada, em frasco-ampola, sem estudos de validação de processos de limpeza e de esterilização.
Esse procedimento incorreto representava um risco de contaminação por endotoxinas bacterianas, que podem causar febre e sérios problemas de saúde.
O que muda para os consumidores?
Com a suspensão determinada pela Anvisa, os consumidores que adquiriram ou estavam em uso dos produtos da Elmeco Serviços Farmacêuticos devem interromper o uso imediatamente e procurar orientação médica para substituir os medicamentos afetados.
Além disso, as farmácias e distribuidores que possuam esses produtos devem retirar as mercadorias de circulação e suspender as vendas.
Essa ação é um reflexo da responsabilidade da Anvisa em garantir que todos os medicamentos manipulados comercializados no Brasil sigam padrões rigorosos de segurança e eficácia para proteger a saúde da população.
A Anvisa agiu de forma enérgica para proteger a saúde pública, suspensa a comercialização e manipulação de produtos da Elmeco Serviços Farmacêuticos.
Essa medida destaca a importância de verificar a procedência dos medicamentos que consumimos, especialmente quando se trata de medicamentos manipulados e hormonais.
Acompanhe as orientações das autoridades sanitárias e consulte seu médico se você utiliza qualquer um desses produtos afetados. Além disso, se atualize sobre as suspensões realizadas pela Anvisa acessando o FDR.
